Skip to content

Гост мэк 62304-2013

Скачать гост мэк 62304-2013 fb2

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с Мэк Р 1. Для вопроса 2 настоящий стандарт принимает более простой подход, чем МЭК Гост положение требует только того, что одобрение изменения предшествовало его выполнению. 62304-2013 requirements for basic 62304-2013 and essential performance [2] МЭК Деятельность требуется выборочно для ПО класса С по следующей причине: Тестирование "черного ящика", также известное как поведенческое, функциональное, тестирование непрозрачного госта или мэк закрытого ящика, сфокусировано на тестировании функциональной спецификации и не может гарантировать, что были протестированы все реализованные части.

ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. Категории ГОСТ Р МЭК по ОКС: Статус документа: действует, введён в действие Изделия медицинские.

Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. 4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК * "Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения" (IEC "Medical device software - Software life cycle processes"). _ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт healthforyou1.ru - Примечание изготовителя базы данных.  Процессы жизненного цикла.

Название документа: ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. Номер документа: МЭК Вид документа: ГОСТ Р.

ГОСТ Р МЭК — Настоящий стандарт идентифицирует два дополнительных ПРОЦЕССА, которые считаются важ­ ными для разработки безопасного ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Это ПРОЦЕСС менеджмента конфигурации ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (раздел 8) и ПРОЦЕСС разрешения проблем ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (раздел 9). Процессы жизненного цикла. Обозначение: ГОСТ Р МЭК Обозначение англ: GOST R IEC Статус: введен впервые.  ЗАО МЕДИ-ТЕСТ. Утверждён: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (ст).

Издан: Стандартинформ ( г.) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO «Изделия медицинские. Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий.

Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте Доставка: Россия. ГОСТ Р МЭК Наименование на русском языке. Изделия медицинские.

Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. Наименование на английском языке. Medical device software. ГОСТ Р МЭК Статус: действующий. Тип: ГОСТ Р МЭК. Название русское: Изделия медицинские.  Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Классификация, номенклатура и общие нормы. Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника.

Вернуться в "Каталог ГОСТ". Источник информации: healthforyou1.ru Добавить эту страницу в закладки: Произвольная ссылка.

PDF, PDF, txt, fb2